瑞德西韦授权仿制药可在127个国家供应，多为允许强仿的低收入和中低收入国家
5月13日，美国吉利德科学公司宣布，已与5家位于印度和巴基斯坦的仿制药生产商签署非独占自愿授权协议，按照协议内容，仿制药企将获得瑞德西韦生产工艺的技术转让，生产瑞德西韦并供应至127个国家。
文丨实习记者 何京蔚 财新记者 邸宁
5月13日，美国吉利德科学公司宣布，已与5家位于印度和巴基斯坦的仿制药生产商签署非独占自愿授权协议(VL)，按照协议内容，仿制药企将获得瑞德西韦生产工艺的技术转让，生产瑞德西韦并供应至127个国家。
上述国家包括阿富汗、阿尔及利亚、安哥拉等，多为低收入和中低收入国家，中国、美国以及多数欧洲国家不包含在内。根据2003年WTO《与贸易有关的知识产权协定》，发展中国家和最不发达国家可对专利药品实行强制许可，作为临时性措施。
根据授权，在世界卫生组织解除全球新型冠状病毒公共健康紧急状况，或其他药物、疫苗获批用于治疗或预防新型冠状病毒肺炎之前，这项授权免除专利费。利德称，该项授权明确设定了仿制药企生产的仿制药物价格，但具体价格并未透露。
此次获得许可证的仿制药企包括印度大型制药企业Cipla Ltd.，Hetero Labs Ltd.，Jubilant Lifesciences和Mylan公司，以及巴基斯坦最老牌药企之一Ferozsons Laboratories。Cipla Ltd.是印度第二大仿制药企，擅长抗艾滋病毒和抗癌仿制药。
药品专利的自愿授权是指，专利持有人可以与来自任何国家/地区的第三方达成协议，授予第三方专有或非专有的许可，允许其在相应地区生产、进口和分发指定药品。由于原研药厂供应有限、原厂药价格昂贵，发展中国家仿制药企对自愿协议的需求更大。
吉利德现转让部分专利权，与具备仿制能力的药企合作，或能实现短期内提高瑞德西韦供应量。此前，吉利德公司曾坦言瑞德西韦供应压力较大。受生产周期长、原材料稀缺和全球范围内无菌生产能力的有限等因素影响，为达成年内可供应量超100万个疗程的目标，公司急需扩大生产。
仿制药企获得原研药生产许可曾有先例。2005年，禽流感在世界范围内蔓延，专利权属于罗氏制药集团的奥司他韦(达菲)被认为是最有效药品。随着全球疫情压力加大，药品供不应求，罗氏最终决定授予印度Hetero公司等奥司他韦生产许可，但产品仅限在印度本土及发展中国家市场销售。当时中国大陆上海医药(17.950,-0.04,-0.22%)集团、东阳光(6.490,0.09,1.41%)集团也获得授权。
吉利德此前也曾授权印度药企仿制自研药物。吉利德此前研发丙肝治愈药物索非布韦，但因每片1000美元的天价备受争议，2014年，吉利德授予多家印度药企专利许可，允许其生产供应索非布韦仿制药，价格仅为原研药的1%。随后，吉利德将第二代、第三代丙肝药物也授权印度药企仿制。
值得注意的是，这项授权已经设定瑞德西韦仿制药价格，而吉利德公司尚未披露任何正式定价计划。此前，美国临床与经济评论研究所(ICER)发布了两项定价研究称，瑞德西韦最低成本回收价为10美元，而成本效益模型下的最高价可达4460美元。可见，以来自发展中国家为主的部分患者未来可能难以负担瑞德西韦，而价格低廉的仿制药将为指定国家患者提供更优选择。
